Spécialiste à la qualité

  • Category
    Skilled trades
  • Job type
    Direct Hire
  • Location
    Laval, Quebec

Notre partenaire d'affaires, une entreprise pharmaceutique à Laval, est présentement à la recherche d'un spécialiste à la qualité pour
un poste permanent à temps plein, sur l'horaire de jour.

Pour obtenir ce poste, vous devez détenir de l'expérience dans le secteur pharmaceutique ainsi qu'un BAC (idéalement en science), vous devez détenir des connaissances approfondies sur les bonnes pratiques de fabrication (cGMP), de Santé Canada et de la FDA américaine. Vous devez détenir de l'expérience sur les procédures, processus et mécanismes d'audit dans un environnement GMP est considérée comme un atout majeur.

Conditions du poste :
Horaire flexible : 37.5 h / semaine
Salaire concurentiel (selon le profil).
Statut du poste : permanent
Assurance et plan de retraitre : Oui

Relevant du Superviseur, Systèmes de la Qualité - CMO / Fournisseur-tiers, vos principes responsabilités du spécialiste à la qualité seront :
- Coordonner les ententes sur la qualité;
- Assumer la responsabilité des systèmes de contrôle des changements et de gestion des plaintes;
- Assumer la responsabilité de la documentation et de la gestion des produits 3PS;
- Actualiser les procédures relatives aux systèmes d'assurance de la qualité;
- Effectuer des audits externes;
- Utiliser le Système de contrôle, investiguer les situations de non-conformité et faire le suivi de la mise en oeuvre de CAPA et des plaintes formulées par les clients;
- Faire le suivi auprès du CMO pour obtenir les documents et rapports manquants;
- Tenir à jour le système de gestion des plaintes;
- Tenir à jour les ententes sur la qualité. Assurer le suivi auprès du CMO pour coordonner la révision et les approbations;
- Examiner la documentation 3PS;
- Exécuter et contribuer à l'exécution d'inspections internes;
- Produire des rapports d'inspection, et notamment formuler toutes recommandations nécessaires;
- Produire régulièrement à l'intention de la haute direction des études sur la situation courante et les tendances en matière d'indicateurs de la qualité.

Profil recherché du spécialiste à la qualité :

- Détenir un BAC en science ou dans une discipline scientifique appropriée;
- Détenir au moins trois (3) années d'expérience au sein d'une unité d'assurance de la qualité pharmaceutique;
- Formation spécialisée : Autrme;
- Vous devez être bilingue.

Vous avez le profil recherché du spécialite à la qualité à Laval? Envoyez-nous votre C. V. rapidement en cliquant sur le lien prévu à cet effet ou directement à l'adresse suivant : adecco.laval@adecco.ca en indiquant le numéro de référence 733793.

Au plaisir de vous rencontrer!

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Reference number CA_FR_9_026622_733793

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